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FDA 510(k)

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc

Número K: K250885 · 2025-06-23

RequerenteLiofilchem, Inc.
Data da decisão2025-06-23
Código do produtoJTN
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K250885. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. The 510(k) number is K250885.

When did Ceftobiprole BPR 5 µg Disc receive FDA 510(k) clearance?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K250885.

Who is the listed applicant for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

O registro FDA 510(k) lista a Liofilchem, Inc. como solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

The FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is JTN.

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Fonte oficial

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