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FDA 510(k)

CastleLoc Pectus Bar System

Número K: K250892 · 2025-04-25

RequerenteL&K BIOMED Co., Ltd.
Data da decisão2025-04-25
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CastleLoc Pectus Bar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K250892. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CastleLoc Pectus Bar System?

CastleLoc Pectus Bar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K250892.

When did CastleLoc Pectus Bar System receive FDA 510(k) clearance?

CastleLoc Pectus Bar System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K250892.

Who is the listed applicant for CastleLoc Pectus Bar System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CastleLoc Pectus Bar System?

The FDA product code for CastleLoc Pectus Bar System is HRS.

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Fonte oficial

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