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FDA 510(k)

SafeBeat Rx App

Número K: K251218 · 2026-02-06

RequerenteSafeBeat Rx, Inc.
Data da decisão2026-02-06
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SafeBeat Rx App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SafeBeat Rx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251218. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SafeBeat Rx App?

SafeBeat Rx App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is SafeBeat Rx, Inc.. The 510(k) number is K251218.

When did SafeBeat Rx App receive FDA 510(k) clearance?

SafeBeat Rx App received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251218.

Who is the listed applicant for SafeBeat Rx App?

The FDA 510(k) record lists SafeBeat Rx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeBeat Rx App?

The FDA product code for SafeBeat Rx App is DQK.

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