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FDA 510(k)

EndoFix™Tissue Fixation System

Número K: K251229 · 2025-08-20

RequerenteSoftac Medical Technologies
Data da decisão2025-08-20
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EndoFix™Tissue Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Softac Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K251229. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EndoFix™Tissue Fixation System?

EndoFix™Tissue Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Softac Medical Technologies. The 510(k) number is K251229.

When did EndoFix™Tissue Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

EndoFix™Tissue Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K251229.

Who is the listed applicant for EndoFix™Tissue Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Softac Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoFix™Tissue Fixation System?

The FDA product code for EndoFix™Tissue Fixation System is FGE.

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