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FDA 510(k)

ReVISION 2

Número K: K251417 · 2026-09-09

RequerenteArgus Cognitive, Inc.
Data da decisão2026-09-09
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ReVISION 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Argus Cognitive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09 under 510(k) number K251417. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ReVISION 2?

ReVISION 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09. The listed applicant is Argus Cognitive, Inc.. The 510(k) number is K251417.

When did ReVISION 2 receive FDA 510(k) clearance?

ReVISION 2 received FDA 510(k) clearance on 2026-09-09, under 510(k) number K251417.

Who is the listed applicant for ReVISION 2?

The FDA 510(k) record lists Argus Cognitive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ReVISION 2?

The FDA product code for ReVISION 2 is QIH.

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Fonte oficial

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