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FDA 510(k)

Nelli (Version 7.11)

Número K: K251506 · 2025-11-21

RequerenteNeuro Event Labs OY
Data da decisão2025-11-21
Código do produtoPOS
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nelli (Version 7.11) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro Event Labs OY. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251506. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nelli (Version 7.11)?

Nelli (Version 7.11) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Neuro Event Labs OY. The 510(k) number is K251506.

When did Nelli (Version 7.11) receive FDA 510(k) clearance?

Nelli (Version 7.11) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251506.

Who is the listed applicant for Nelli (Version 7.11)?

The FDA 510(k) record lists Neuro Event Labs OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nelli (Version 7.11)?

The FDA product code for Nelli (Version 7.11) is POS.

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