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FDA 510(k)

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Modelo 3DP do Acorn (AC-101-XX)

Número K: K251532 · 2025-11-03

RequerenteMighty Oak Medical
Data da decisão2025-11-03
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mighty Oak Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03 under 510(k) number K251532. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The listed applicant is Mighty Oak Medical. The 510(k) number is K251532.

When did Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) receive FDA 510(k) clearance?

Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03, under 510(k) number K251532.

Who is the listed applicant for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA 510(k) record lists Mighty Oak Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX)?

The FDA product code for Acorn 3D Software (AC-SEG-4009); Acorn 3DP Model (AC-101-XX) is LLZ.

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