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FDA 510(k)

Dispositivo de Resseção de Tecido Avançado

Número K: K251692 · 2026-02-21

Data da decisão2026-02-21
Código do produtoFDI
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Advanced Tissue Resection Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-21 under 510(k) number K251692. The device is classified under product code FDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Advanced Tissue Resection Device?

Advanced Tissue Resection Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-21. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251692.

When did Advanced Tissue Resection Device receive FDA 510(k) clearance?

Advanced Tissue Resection Device received FDA 510(k) clearance on 2026-02-21, under 510(k) number K251692.

Who is the listed applicant for Advanced Tissue Resection Device?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advanced Tissue Resection Device?

The FDA product code for Advanced Tissue Resection Device is FDI.

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Fonte oficial

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