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FDA 510(k)

Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Número K: K230127 · 2023-09-06

Data da decisão2023-09-06
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06 under 510(k) number K230127. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible?

Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K230127.

When did Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible receive FDA 510(k) clearance?

Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06, under 510(k) number K230127.

Who is the listed applicant for Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible?

The FDA product code for Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible is FGE.

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Fonte oficial

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