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FDA 510(k)

ANAX® OCT Spinal System

Número K: K251725 · 2025-06-25

RequerenteCg Medtech Co., Ltd.
Data da decisão2025-06-25
Código do produtoNKG
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ANAX™ OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K251725. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ANAX™ OCT Spinal System?

ANAX™ OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251725.

When did ANAX™ OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

ANAX™ OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K251725.

Who is the listed applicant for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Cg Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System?

The FDA product code for ANAX™ OCT Spinal System is NKG.

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Fonte oficial

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