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FDA 510(k)

UniSpace® TPLIF Cage

Número K: K252351 · 2025-10-28

RequerenteCg Medtech Co., Ltd.
Data da decisão2025-10-28
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UniSpace® TPLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28 under 510(k) number K252351. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UniSpace® TPLIF Cage?

UniSpace® TPLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28. The listed applicant is Cg Medtech Co., Ltd.. The 510(k) number is K252351.

When did UniSpace® TPLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

UniSpace® TPLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2025-10-28, under 510(k) number K252351.

Who is the listed applicant for UniSpace® TPLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists Cg Medtech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniSpace® TPLIF Cage?

The FDA product code for UniSpace® TPLIF Cage is MAX.

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Fonte oficial

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