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FDA 510(k)

SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System

Número K: K251743 · 2025-09-22

RequerenteSurgical Principals, Inc.
Data da decisão2025-09-22
Código do produtoGCJ
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Principals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22 under 510(k) number K251743. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System?

SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22. The listed applicant is Surgical Principals, Inc.. The 510(k) number is K251743.

When did SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System receive FDA 510(k) clearance?

SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-22, under 510(k) number K251743.

Who is the listed applicant for SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System?

The FDA 510(k) record lists Surgical Principals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System?

The FDA product code for SPI LaproSac™ Laparoscopic Single-Use Rip-Stop Nylon Specimen Retrieval System is GCJ.

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