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FDA 510(k)

CustomSurg OrthoPlanner

Número K: K251863 · 2025-07-07

RequerenteCustomsurg AG
Data da decisão2025-07-07
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CustomSurg OrthoPlanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Customsurg AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07 under 510(k) number K251863. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CustomSurg OrthoPlanner?

CustomSurg OrthoPlanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07. The listed applicant is Customsurg AG. The 510(k) number is K251863.

When did CustomSurg OrthoPlanner receive FDA 510(k) clearance?

CustomSurg OrthoPlanner received FDA 510(k) clearance on 2025-07-07, under 510(k) number K251863.

Who is the listed applicant for CustomSurg OrthoPlanner?

The FDA 510(k) record lists Customsurg AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CustomSurg OrthoPlanner?

The FDA product code for CustomSurg OrthoPlanner is LLZ.

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Fonte oficial

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