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FDA 510(k)

Imagiamento Dentário Archy

Número K: K251880 · 2025-11-21

RequerenteArchy Dental, Inc.
Data da decisão2025-11-21
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Archy Dental Imaging is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Archy Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K251880. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Archy Dental Imaging?

Archy Dental Imaging is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Archy Dental, Inc.. The 510(k) number is K251880.

When did Archy Dental Imaging receive FDA 510(k) clearance?

Archy Dental Imaging received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K251880.

Who is the listed applicant for Archy Dental Imaging?

The FDA 510(k) record lists Archy Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Archy Dental Imaging?

The FDA product code for Archy Dental Imaging is LLZ.

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Fonte oficial

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