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FDA 510(k)

MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System

Número K: K251892 · 2025-09-08

RequerenteMaxxos Medical GmbH
Data da decisão2025-09-08
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maxxos Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K251892. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System?

MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Maxxos Medical GmbH. The 510(k) number is K251892.

When did MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System receive FDA 510(k) clearance?

MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K251892.

Who is the listed applicant for MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System?

The FDA 510(k) record lists Maxxos Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System?

The FDA product code for MAXXOS P.A.C.E. Foot & Ankle Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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