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FDA 510(k)

Spectra Platinum

Número K: K251932 · 2025-11-25

RequerenteUzinmedicare Co., Ltd.
Data da decisão2025-11-25
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spectra Platinum is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K251932. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spectra Platinum?

Spectra Platinum is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K251932.

When did Spectra Platinum receive FDA 510(k) clearance?

Spectra Platinum received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K251932.

Who is the listed applicant for Spectra Platinum?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra Platinum?

The FDA product code for Spectra Platinum is HGX.

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Fonte oficial

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