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FDA 510(k)

Spectra Platinum Mini

Número K: K260956 · 2026-06-04

RequerenteUzinmedicare Co., Ltd.
Data da decisão2026-06-04
Código do produtoHGX
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Spectra Platinum Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K260956. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Spectra Platinum Mini?

Spectra Platinum Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Uzinmedicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K260956.

When did Spectra Platinum Mini receive FDA 510(k) clearance?

Spectra Platinum Mini received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K260956.

Who is the listed applicant for Spectra Platinum Mini?

The FDA 510(k) record lists Uzinmedicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectra Platinum Mini?

The FDA product code for Spectra Platinum Mini is HGX.

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