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FDA 510(k)

NorthStar™ Mapping System

Número K: K252164 · 2026-01-28

RequerenteImricor Medical Systems
Data da decisão2026-01-28
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NorthStar™ Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imricor Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28 under 510(k) number K252164. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NorthStar™ Mapping System?

NorthStar™ Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28. The listed applicant is Imricor Medical Systems. The 510(k) number is K252164.

When did NorthStar™ Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

NorthStar™ Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-28, under 510(k) number K252164.

Who is the listed applicant for NorthStar™ Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Imricor Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NorthStar™ Mapping System?

The FDA product code for NorthStar™ Mapping System is DQK.

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