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FDA 510(k)

ARTICOR Planner

Número K: K252195 · 2026-03-27

RequerenteArtiness S.R.L
Data da decisão2026-03-27
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTICOR planner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artiness S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K252195. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTICOR planner?

ARTICOR planner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Artiness S.R.L. The 510(k) number is K252195.

When did ARTICOR planner receive FDA 510(k) clearance?

ARTICOR planner received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K252195.

Who is the listed applicant for ARTICOR planner?

The FDA 510(k) record lists Artiness S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTICOR planner?

The FDA product code for ARTICOR planner is LLZ.

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