Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

HS Fiber

Número K: K252201 · 2025-08-13

RequerenteRiverpoint Medical
Data da decisão2025-08-13
Código do produtoGAT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HS Fiber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K252201. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HS Fiber?

HS Fiber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is Riverpoint Medical. The 510(k) number is K252201.

When did HS Fiber receive FDA 510(k) clearance?

HS Fiber received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K252201.

Who is the listed applicant for HS Fiber?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HS Fiber?

The FDA product code for HS Fiber is GAT.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Riverpoint Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262677Iconix Knotless TK253024ProZip Knotless ImplantK252144Iconix Speed Anchor; Iconix Speed HA+ AnchorK243323Iconix Knotless AnchorK243203OC JuggerKnotless Soft Anchor; OC JuggerLoop Soft AnchorK241282RibFix Titan™ Fixation System

Ver todos os 20 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: GAT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑