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FDA 510(k)

DeepRESP

Número K: K252330 · 2025-11-17

RequerenteNox Medical Ehf
Data da decisão2025-11-17
Código do produtoOLZ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeepRESP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nox Medical Ehf. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17 under 510(k) number K252330. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeepRESP?

DeepRESP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17. The listed applicant is Nox Medical Ehf. The 510(k) number is K252330.

When did DeepRESP receive FDA 510(k) clearance?

DeepRESP received FDA 510(k) clearance on 2025-11-17, under 510(k) number K252330.

Who is the listed applicant for DeepRESP?

The FDA 510(k) record lists Nox Medical Ehf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeepRESP?

The FDA product code for DeepRESP is OLZ.

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Fonte oficial

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