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FDA 510(k)

SOMNUM (SOMNUM)

Número K: K253390 · 2026-06-27

RequerenteHoneynaps Co., Ltd.
Data da decisão2026-06-27
Código do produtoOLZ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SOMNUM (SOMNUM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27 under 510(k) number K253390. The device is classified under product code OLZ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SOMNUM (SOMNUM)?

SOMNUM (SOMNUM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27. The listed applicant is Honeynaps Co., Ltd.. The 510(k) number is K253390.

When did SOMNUM (SOMNUM) receive FDA 510(k) clearance?

SOMNUM (SOMNUM) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-27, under 510(k) number K253390.

Who is the listed applicant for SOMNUM (SOMNUM)?

The FDA 510(k) record lists Honeynaps Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOMNUM (SOMNUM)?

The FDA product code for SOMNUM (SOMNUM) is OLZ.

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Fonte oficial

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