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FDA 510(k)

Glucose2

Número K: K252357 · 2025-10-24

RequerenteAbbott Ireland
Data da decisão2025-10-24
Código do produtoCFR
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Glucose2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Ireland. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K252357. The device is classified under product code CFR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glucose2?

Glucose2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Abbott Ireland. The 510(k) number is K252357.

When did Glucose2 receive FDA 510(k) clearance?

Glucose2 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K252357.

Who is the listed applicant for Glucose2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Ireland as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glucose2?

The FDA product code for Glucose2 is CFR.

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