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FDA 510(k)

Kit de Reagente de Glicose ALINITY C, SISTEMA ALINITY C

Número K: K170316 · 2017-10-19

RequerenteAbbott Laboratories
Data da decisão2017-10-19
Código do produtoCFR
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K170316. The device is classified under product code CFR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM?

ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K170316.

When did ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K170316.

Who is the listed applicant for ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Abbott Laboratories as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM?

The FDA product code for ALINITY C GLUCOSE REAGENT KIT, ALINITY C SYSTEM is CFR.

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