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FDA 510(k)

LEO Spinal System

Número K: K252542 · 2026-04-29

RequerenteZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-29
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LEO Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K252542. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LEO Spinal System?

LEO Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K252542.

When did LEO Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

LEO Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K252542.

Who is the listed applicant for LEO Spinal System?

The FDA 510(k) record lists ZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEO Spinal System?

The FDA product code for LEO Spinal System is NKB.

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Fonte oficial

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