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FDA 510(k)

Chartis Precision Catheter

Número K: K253096 · 2026-02-13

RequerentePulmonx Corporation
Data da decisão2026-02-13
Código do produtoCBI
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Chartis Precision Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulmonx Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13 under 510(k) number K253096. The device is classified under product code CBI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Chartis Precision Catheter?

Chartis Precision Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Pulmonx Corporation. The 510(k) number is K253096.

When did Chartis Precision Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Chartis Precision Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K253096.

Who is the listed applicant for Chartis Precision Catheter?

The FDA 510(k) record lists Pulmonx Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chartis Precision Catheter?

The FDA product code for Chartis Precision Catheter is CBI.

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Fonte oficial

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