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FDA 510(k)

Pulmonx Chartis Tablet Console

Número K: K180011 · 2018-07-13

RequerentePulmonx Corporation
Data da decisão2018-07-13
Código do produtoBZG
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pulmonx Chartis Tablet Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pulmonx Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K180011. The device is classified under product code BZG. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pulmonx Chartis Tablet Console?

Pulmonx Chartis Tablet Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Pulmonx Corporation. The 510(k) number is K180011.

When did Pulmonx Chartis Tablet Console receive FDA 510(k) clearance?

Pulmonx Chartis Tablet Console received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K180011.

Who is the listed applicant for Pulmonx Chartis Tablet Console?

The FDA 510(k) record lists Pulmonx Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulmonx Chartis Tablet Console?

The FDA product code for Pulmonx Chartis Tablet Console is BZG.

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