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FDA 510(k)

LungMaps

Número K: K253690 · 2026-06-15

RequerenteSiemens Healthineers AG
Data da decisão2026-06-15
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LungMaps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15 under 510(k) number K253690. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LungMaps?

LungMaps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Siemens Healthineers AG. The 510(k) number is K253690.

When did LungMaps receive FDA 510(k) clearance?

LungMaps received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15, under 510(k) number K253690.

Who is the listed applicant for LungMaps?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthineers AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LungMaps?

The FDA product code for LungMaps is QIH.

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Fonte oficial

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