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FDA 510(k)

UB ERP System

Número K: K253767 · 2026-06-30

RequerenteUniversal Brain
Data da decisão2026-06-30
Código do produtoOLT
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

UB ERP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Universal Brain. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K253767. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the UB ERP System?

UB ERP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Universal Brain. The 510(k) number is K253767.

When did UB ERP System receive FDA 510(k) clearance?

UB ERP System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K253767.

Who is the listed applicant for UB ERP System?

The FDA 510(k) record lists Universal Brain as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UB ERP System?

The FDA product code for UB ERP System is OLT.

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Fonte oficial

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