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FDA 510(k)

Pascall Sensor Unit (PSU1)

Número K: K254213 · 2026-08-19

RequerentePascall Systems, Inc.
Data da decisão2026-08-19
Código do produtoOLT
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pascall Sensor Unit (PSU1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K254213. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pascall Sensor Unit (PSU1)?

Pascall Sensor Unit (PSU1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. The 510(k) number is K254213.

When did Pascall Sensor Unit (PSU1) receive FDA 510(k) clearance?

Pascall Sensor Unit (PSU1) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K254213.

Who is the listed applicant for Pascall Sensor Unit (PSU1)?

The FDA 510(k) record lists Pascall Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pascall Sensor Unit (PSU1)?

The FDA product code for Pascall Sensor Unit (PSU1) is OLT.

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Fonte oficial

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