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FDA 510(k)

Wireless EEG System

Número K: K213299 · 2022-05-11

RequerentePascall Systems, Inc.
Data da decisão2022-05-11
Código do produtoOLT
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wireless EEG System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11 under 510(k) number K213299. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wireless EEG System?

Wireless EEG System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11. The listed applicant is Pascall Systems, Inc.. The 510(k) number is K213299.

When did Wireless EEG System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless EEG System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-11, under 510(k) number K213299.

Who is the listed applicant for Wireless EEG System?

The FDA 510(k) record lists Pascall Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless EEG System?

The FDA product code for Wireless EEG System is OLT.

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Fonte oficial

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