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FDA 510(k)

Hearing assist

Número K: K254044 · 2026-07-13

RequerenteMeta Platform Technologies, LLC
Data da decisão2026-07-13
Código do produtoSCR
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hearing assist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Platform Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13 under 510(k) number K254044. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hearing assist?

Hearing assist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13. The listed applicant is Meta Platform Technologies, LLC. The 510(k) number is K254044.

When did Hearing assist receive FDA 510(k) clearance?

Hearing assist received FDA 510(k) clearance on 2026-07-13, under 510(k) number K254044.

Who is the listed applicant for Hearing assist?

The FDA 510(k) record lists Meta Platform Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing assist?

The FDA product code for Hearing assist is SCR.

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Fonte oficial

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