Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Hearing Aid Feature

Número K: K261187 · 2026-07-31

RequerenteSamsung Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoSCR
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hearing Aid Feature is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261187. The device is classified under product code SCR. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hearing Aid Feature?

Hearing Aid Feature is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261187.

When did Hearing Aid Feature receive FDA 510(k) clearance?

Hearing Aid Feature received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261187.

Who is the listed applicant for Hearing Aid Feature?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hearing Aid Feature?

The FDA product code for Hearing Aid Feature is SCR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Samsung Electronics Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260481GC85AK261011Característica de Apneia do Sono (v2.0)K242651GM85K242478GF85 (models GF85-3P, GF85-SP)K240909Samsung ECG App v 1.3 (ECG)K230292Samsung ECG Monitor Application with Irregular Heart Rhythm Notification

Ver todos os 26 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: SCR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254044Hearing assistMeta Platform Technologies, LLCK251208Tuned Self-Fitting Mobile AppTuned , Ltd.K243150Nuance Audio Hearing Aid SoftwareLuxottica Group S.P.A.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑