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FDA 510(k)

Característica de Apneia do Sono (v2.0)

Número K: K261011 · 2026-07-20

RequerenteSamsung Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2026-07-20
Código do produtoQZW
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Característica de Apneia do Sono (v2.0) é o nome do dispositivo listado neste registro FDA 510(k). O solicitante listado é Samsung Electronics Co., Ltd.. Recebeu aprovação 510(k) da FDA em 2026-07-20 sob o número 510(k) K261011. O dispositivo é classificado sob o código de produto QZW. Foi revisado pelo painel consultivo AN. Decisão da FDA: Substancialmente Equivalente.

Perguntas frequentes

What is the Sleep Apnea Feature (v2.0)?

Sleep Apnea Feature (v2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261011.

When did Sleep Apnea Feature (v2.0) receive FDA 510(k) clearance?

Sleep Apnea Feature (v2.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-20, under 510(k) number K261011.

Who is the listed applicant for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0)?

The FDA product code for Sleep Apnea Feature (v2.0) is QZW.

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Fonte oficial

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