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FDA 510(k)

GM85

Número K: K242651 · 2024-10-01

RequerenteSamsung Electronics Co., Ltd.
Data da decisão2024-10-01
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GM85 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01 under 510(k) number K242651. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GM85?

GM85 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01. The listed applicant is Samsung Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K242651.

When did GM85 receive FDA 510(k) clearance?

GM85 received FDA 510(k) clearance on 2024-10-01, under 510(k) number K242651.

Who is the listed applicant for GM85?

The FDA 510(k) record lists Samsung Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GM85?

The FDA product code for GM85 is IZL.

Outros registros que listam Samsung Electronics Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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