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FDA 510(k)

MDx-Chex for BCY

Número K: K254167 · 2026-03-17

RequerenteStreck, LLC
Data da decisão2026-03-17
Código do produtoPMN
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MDx-Chex for BCY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17 under 510(k) number K254167. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MDx-Chex for BCY?

MDx-Chex for BCY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17. The listed applicant is Streck, LLC. The 510(k) number is K254167.

When did MDx-Chex for BCY receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BCY received FDA 510(k) clearance on 2026-03-17, under 510(k) number K254167.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BCY?

The FDA 510(k) record lists Streck, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BCY?

The FDA product code for MDx-Chex for BCY is PMN.

Outros registros que listam Streck, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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