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FDA 510(k)

Aristotle 65 Macrowire

Número K: K254181 · 2026-09-16

RequerenteScientia Vascular
Data da decisão2026-09-16
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aristotle 65 Macrowire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16 under 510(k) number K254181. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aristotle 65 Macrowire?

Aristotle 65 Macrowire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16. The listed applicant is Scientia Vascular. The 510(k) number is K254181.

When did Aristotle 65 Macrowire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 65 Macrowire received FDA 510(k) clearance on 2026-09-16, under 510(k) number K254181.

Who is the listed applicant for Aristotle 65 Macrowire?

O registro 510(k) da FDA lista Scientia Vascular como solicitante. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for Aristotle 65 Macrowire?

The FDA product code for Aristotle 65 Macrowire is MOF.

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