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FDA 510(k)

Drivewire 35 Guidewire

Número K: K254006 · 2026-07-17

RequerenteRapid Medical Ltd.
Data da decisão2026-07-17
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Drivewire 35 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17 under 510(k) number K254006. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Drivewire 35 Guidewire?

Drivewire 35 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17. The listed applicant is Rapid Medical Ltd.. The 510(k) number is K254006.

When did Drivewire 35 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Drivewire 35 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2026-07-17, under 510(k) number K254006.

Who is the listed applicant for Drivewire 35 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Rapid Medical Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Drivewire 35 Guidewire?

The FDA product code for Drivewire 35 Guidewire is MOF.

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