FDA 510(k)

syngo Aplicativo de Software

Número K: K254184 · 2026-04-29

RequerenteSiemens Medical Solutions USA, Inc.

Data da decisão2026-04-29

Código do produtoQIH

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

syngo Application Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29 under 510(k) number K254184. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the syngo Application Software?

syngo Application Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254184.

When did syngo Application Software receive FDA 510(k) clearance?

syngo Application Software received FDA 510(k) clearance on 2026-04-29, under 510(k) number K254184.

Who is the listed applicant for syngo Application Software?

O registro 510(k) da FDA lista a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for syngo Application Software?

The FDA product code for syngo Application Software is QIH.

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Fonte oficial

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