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FDA 510(k)

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III

Número K: K260026 · 2026-04-02

RequerenteRoche Diagnostics
Data da decisão2026-04-02
Código do produtoNQD
Comité consultivoIM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K260026. The device is classified under product code NQD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III?

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K260026.

When did Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III receive FDA 510(k) clearance?

Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K260026.

Who is the listed applicant for Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III?

The FDA product code for Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III is NQD.

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Fonte oficial

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