Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

cobas pulse blood glucose monitoring system

Número K: K252323 · 2026-06-12

RequerenteRoche Diagnostics
Data da decisão2026-06-12
Código do produtoPZI
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

cobas pulse blood glucose monitoring system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252323. The device is classified under product code PZI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the cobas pulse blood glucose monitoring system?

cobas pulse blood glucose monitoring system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K252323.

When did cobas pulse blood glucose monitoring system receive FDA 510(k) clearance?

cobas pulse blood glucose monitoring system received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252323.

Who is the listed applicant for cobas pulse blood glucose monitoring system?

The FDA 510(k) record lists Roche Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cobas pulse blood glucose monitoring system?

The FDA product code for cobas pulse blood glucose monitoring system is PZI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Roche Diagnostics como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261686Elecsys Phospho-Tau (217P) PlasmaK252280Elecsys Anti-SARS-CoV-2 SK260046Elecsys Anti-HBc IIK260049Elecsys Anti-HBc IgMK260048Elecsys Anti-HAV IgMK260026Tina-quant Cardiac high sensitivity CRP III

Ver todos os 69 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: PZI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221349XPER Technology PREMIUM Pro Blood Glucose Monitoring SystemTaidoc Technology CorporationK220272cobas pulse blood glucose monitoring systemRoche DiagnosticsK232075StatStrip Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK200788Assure Titanium Blood Glucose Monitoring SystemArkray, Inc.K182552StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical CorporationK182549StatStrip Xpress 2 Glucose Hospital Meter SystemNova Biomedical Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑