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FDA 510(k)

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System

Número K: K200788 · 2022-05-23

RequerenteArkray, Inc.
Data da decisão2022-05-23
Código do produtoPZI
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arkray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23 under 510(k) number K200788. The device is classified under product code PZI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System?

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23. The listed applicant is Arkray, Inc.. The 510(k) number is K200788.

When did Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-23, under 510(k) number K200788.

Who is the listed applicant for Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Arkray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Assure Titanium Blood Glucose Monitoring System is PZI.

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