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FDA 510(k)

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING

Número K: K260498 · 2026-04-14

RequerenteCorcym S.r.l.
Data da decisão2026-04-14
Código do produtoKRH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14 under 510(k) number K260498. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING?

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14. The listed applicant is Corcym S.r.l.. The 510(k) number is K260498.

When did TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING receive FDA 510(k) clearance?

TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING received FDA 510(k) clearance on 2026-04-14, under 510(k) number K260498.

Who is the listed applicant for TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING?

The FDA 510(k) record lists Corcym S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING?

The FDA product code for TriMemo™ SEMIRIGID ANNULOPLASTY RING is KRH.

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Fonte oficial

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