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FDA 510(k)

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring

Número K: K261707 · 2026-06-18

RequerenteCorcym S.r.l.
Data da decisão2026-06-18
Código do produtoKRH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corcym S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K261707. The device is classified under product code KRH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring?

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Corcym S.r.l.. The 510(k) number is K261707.

When did MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring receive FDA 510(k) clearance?

MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K261707.

Who is the listed applicant for MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring?

The FDA 510(k) record lists Corcym S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring?

The FDA product code for MEMO 4D Curve™ Semirigid mitral annuloplasty ring is KRH.

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Fonte oficial

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