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FDA 510(k)

Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter

Número K: K260502 · 2026-03-12

RequerenteHR Healthcare
Data da decisão2026-03-12
Código do produtoEZD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HR Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K260502. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter?

Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is HR Healthcare. The 510(k) number is K260502.

When did Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K260502.

Who is the listed applicant for Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter?

The FDA 510(k) record lists HR Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter?

The FDA product code for Liv Pre-lubricated Intermittent Catheter is EZD.

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Fonte oficial

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