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FDA 510(k)

Pectus Blu System

Número K: K261002 · 2026-06-02

RequerenteBiomet Microfixation
Data da decisão2026-06-02
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pectus Blu System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Microfixation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K261002. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pectus Blu System?

Pectus Blu System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Biomet Microfixation. The 510(k) number is K261002.

When did Pectus Blu System receive FDA 510(k) clearance?

Pectus Blu System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K261002.

Who is the listed applicant for Pectus Blu System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Microfixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pectus Blu System?

The FDA product code for Pectus Blu System is HRS.

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Fonte oficial

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