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FDA 510(k)

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)

Número K: K261119 · 2026-06-30

RequerenteImricor Medical Systems, Inc.
Data da decisão2026-06-30
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K261119. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Imricor Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K261119.

When did NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) receive FDA 510(k) clearance?

NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K261119.

Who is the listed applicant for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

The FDA 510(k) record lists Imricor Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01)?

The FDA product code for NorthStar Mapping System (MAP01 or MAP01-01) is DQK.

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