Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

NeuroQuant PET

Número K: K261916 · 2026-08-12

RequerenteCortechs Labs, Inc.
Data da decisão2026-08-12
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuroQuant PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cortechs Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12 under 510(k) number K261916. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuroQuant PET?

NeuroQuant PET é um dispositivo médico que recebeu aprovação da FDA 510(k) em 12 de agosto de 2026. O solicitante listado é Cortechs Labs, Inc.. O número 510(k) é K261916.

When did NeuroQuant PET receive FDA 510(k) clearance?

NeuroQuant PET received FDA 510(k) clearance on 2026-08-12, under 510(k) number K261916.

Who is the listed applicant for NeuroQuant PET?

The FDA 510(k) record lists Cortechs Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroQuant PET?

The FDA product code for NeuroQuant PET is LLZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Cortechs Labs, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241098NeuroQuantK210831OnQ NeuroK170981NeuroQuant

Dispositivos Relacionados (Código: LLZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑