FDA 510(k)

Nova HD+

Número K: K262788 · 2026-08-31

Data da decisão2026-08-31

Código do produtoSGT

Comité consultivoPM

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K262788. The device is classified under product code SGT. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nova HD+?

Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K262788.

When did Nova HD+ receive FDA 510(k) clearance?

Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K262788.

Who is the listed applicant for Nova HD+?

The FDA 510(k) record lists Aura Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova HD+?

The FDA product code for Nova HD+ is SGT.

Outros registros que listam Aura Wellness, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250896Aura Wave K220938Nova HD+

Dispositivos Relacionados (Código: SGT)

K250896Aura WaveAura Wellness, LLC

Fonte oficial

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