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FDA 510(k)

Nova HD+

Número K: K220938 · 2023-08-22

RequerenteAura Wellness, LLC
Data da decisão2023-08-22
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nova HD+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22 under 510(k) number K220938. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nova HD+?

Nova HD+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22. The listed applicant is Aura Wellness, LLC. The 510(k) number is K220938.

When did Nova HD+ receive FDA 510(k) clearance?

Nova HD+ received FDA 510(k) clearance on 2023-08-22, under 510(k) number K220938.

Who is the listed applicant for Nova HD+?

The FDA 510(k) record lists Aura Wellness, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova HD+?

The FDA product code for Nova HD+ is NGX.

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Fonte oficial

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